Jako profesionální GMP výrobce steroidních a peptidových léčiv se věnujeme poskytování vynikajících globálních distribučních služeb pro komplexní řadu produktů, včetně aktivních farmaceutických složek (API), hotových dávkovacích forem (FDF) a řešení CDMO.
Náš zakládající tým má více než deset let zkušeností v oboru a úspěšně expandoval na trhy v Evropě, USA a Austrálii, což nám získalo silnou pověst a hluboké mezinárodní zkušenosti. Navázali jsme stabilní, dlouhodobá partnerství s mnoha předními světovými značkami steroidů a peptidů a zůstáváme odhodláni tyto strategické vztahy neustále posilovat.
Superpharma Group se specializuje na výrobu steroidních a specializovaných nesteroidních API. Poskytujeme také zakázková výrobní řešení šitá na míru specifickým potřebám našich klientů. V současné době provozujeme 2 R&D centra a 2 výrobní závody. Obě provozovny úspěšně prošly kontrolami a audity předními světovými farmaceutickými společnostmi, včetně Novartisu, a také významnými evropskými partnery, jako jsou Sanofi a Roche.
Jako zařízení s certifikací GMP a FDA udržujeme přísné systémy výroby a kvality věnované výrobě vysoce čistých steroidních a peptidových produktů. Naše podpora regulace se vztahuje na celý životní cyklus léku a úzce spolupracujeme s výrobci, abychom poskytovali komplexní služby v oblasti dodržování předpisů. Patří mezi ně registrace DMF a konzultace EU-GMP – zahrnující kompilaci, předkládání, řešení nedostatků, analýzu nedostatků a podporu před inspekcí – spolu se správou životního cyklu, jako je každoroční podávání zpráv a změny po schválení.
