V Superpharma Group s vámi spolupracujeme od vývoje až po komerční výrobu. Spojením odborných znalostí v oblasti výzkumu a vývoje, chemické syntézy, procesního inženýrství, pokročilé instrumentace a dodržování předpisů dodáváme molekuly nejvyšší kvality z našich zařízení plně vyhovujících GMP.
Jako přední specializovaný výrobce a vývozce API nabízíme rozmanité portfolio více než 130 steroidních a peptidových produktů, včetně aktivních farmaceutických složek (API) a hotových dávkovacích forem (FDF), s flexibilními možnostmi přizpůsobení. Jako rozvíjející se globální centrum farmaceutických zdrojů a služeb se sídlem v Číně slouží Superpharma Group jako rozšíření vaší interní sítě a poskytuje komplexní podporu od klinického vývoje až po registraci a komerční dodávky.
S podporou týmu více než 20 vědců a dvou komerčních zařízení GMP – s 2 000 m³ vyhrazenými pro organickou syntézu a 6 000 m³ pro mikrobiální fermentaci – dodáváme škálovatelná, technologicky řízená řešení. Naše zavedené regulační a kvalitativní záznamy u globálních zdravotnických úřadů zajišťují důvěru a shodu po celou dobu životního cyklu vašeho produktu.
provincie Guangdong, Čína
provincie Shandong, Čína
V našem výrobním místě vyrábíme tyto základní sloučeniny s péčí a přesností. Naše flexibilní řada výrobních zařízení nám umožňuje škálovat procesy tak, aby vyhovovaly vašim potřebám, a vytvářet velikosti dávek od 0,1 kg do více než 600 kg. Jako váš strategický partner dodáváme na míru šitá řešení, která vám pomohou dosáhnout úspěchu a podpoříme spolupráci, kde se nám společně daří.
Průzkum trasy
Laboratorní měřítko
Pilotní závod
Validace
Komerční výroba
● Hledání trasy
● Vývoj procesů
● Výroba v plném rozsahu
● Neustálé zlepšování
● Vývoj analytických metod vč. validace
● Podpora Validace I Industrializace
● Studie stability ICH
● Podpora QA a regulačních dokumentů včetně CMC/TP
● Spolupráce v oblasti auditu včetně kvality / EHS
900 m³ výrobní kapacity (kontrolováno SFDA)
●Reaktory 150 l až 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Filtrace/sušení: různé typy filtrů a sušiček
●Vysoce vakuová destilace
●Nízkotlaká a vysokotlaká chromatografie (až 100 barů)
●Frézování, mikronizace
●Velkoobjemová výrobní jednotka RSM, meziproduktů a API (až 1 000 tun)
●Malé výrobní jednotky RSM, meziproduktů a API (100 kg až 10 tun)
●Hydrogenace, alkylace
●Vícestupňová syntéza
●Heterocyklická chemie
●Chemie v pevné a kapalné fázi
